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公司簡介


北京法莫斯達制藥科技有限公司企業概況

北京法莫斯達制藥科技有限公司成立于200509月,位于北京市密云區經濟開發區科技路73號, 是一家定位于研發、生產、經營激素類生殖健康藥物制劑產品的新技術企業,公司自2016年開始生產上市銷售的產品愛無憂“左炔諾孕酮片” ,是國內最早獲準上市的緊急避孕藥,為廣大婦女提供安全、有效、便捷的避孕方式,2020年市場占有率達40%以上。

公司重視人才培養,組織機構完善,生產部和質量部員工大多有藥學本科以上學歷,生產部和質量部負責人都具有藥學碩士研究生學歷并具有相關工作經歷20年以上,能夠確保藥品質量。

公司十分注重產品的創新和持續發展,長期與科研院所和高校建立產學研一體化的合作關系,目前有四個新品種在做仿制藥的研發工作。預計2021年完成申報注冊資料的工作。公司在運作國內市場的同時積極關注并開拓國際市場、推動公司國際化發展,在發展中國家市場注冊成功的基礎上向歐美市場開拓的國際化發展戰略。

未來我公司將開展生殖健康系列制劑產品的工程化與產業化工作, 該項工作以通過國際權威機構的 GMP 認證、通過 WHO 預資質審查,加入WHO 采購目錄為目標,最終使我國第三代避孕藥系列產品等實現產業化及國際化,涉及品種主要包括口服避孕藥、抗早孕藥米非司酮等。

近些年,在北京市藥品監督管理局的監督和指導下,我公司建立了完善的質量方針和具體的質量目標,接受了多次現場檢查及跟蹤檢查,檢查時抽檢樣品均經北京市藥檢所檢驗合格,企業,本著“質量第一、以人為本”為宗旨,全心全意為人民的健康用藥、安全用藥而努力奮斗。


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